為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，守護(hù)公眾用械安全，10月14日至11月10日，懷化市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開展“金秋護(hù)械”飛行檢查行動(dòng)，以“快、準(zhǔn)、嚴(yán)”的監(jiān)管力度，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全“防火墻”。

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局制定《2025年市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位飛行檢查工作方案》，并召開專題部署會(huì)，按照“雙隨機(jī)、一公開”要求，隨機(jī)抽調(diào)醫(yī)療器械GSP檢查員若干，分成5組，根據(jù)《懷化市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作實(shí)施方案》選取43家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、13家使用單位作為飛檢對(duì)象，秉持“進(jìn)一次門、查多項(xiàng)事”原則，圍繞集中帶量采購中選器械的追溯管理、醫(yī)美器械的合規(guī)性、特定人群用器械的安全保障及安全生產(chǎn)隱患排查等內(nèi)容，逐環(huán)節(jié)查臺(tái)賬、驗(yàn)實(shí)物、問流程，確保問題“查得準(zhǔn)、不遺漏”。發(fā)現(xiàn)缺陷問題后，檢查人員當(dāng)場(chǎng)匯總情況、填寫檢查記錄表，向企業(yè)負(fù)責(zé)人當(dāng)面指出問題隱患，明確整改要求和時(shí)限；對(duì)需限期整改的26家單位，現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)《責(zé)令整改通知書》，并建立“整改臺(tái)賬”，實(shí)行“銷號(hào)管理”。截至11月10日，56家受檢單位已全部完成檢查，累計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目168條，目前相關(guān)單位正對(duì)照整改要求逐項(xiàng)落實(shí)。

下一步，懷化市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)跟蹤整改進(jìn)度，不定期開展“回頭看”，同時(shí)加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)作，以“監(jiān)管不松勁、防護(hù)不斷檔”的態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，全力護(hù)航全市醫(yī)療器械市場(chǎng)健康有序發(fā)展，切實(shí)守護(hù)群眾生命健康安全。

（全媒體記者 蘇知花 通訊員 羅宇奇）